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• 靜脈輸液質量的重要影響因素-不溶性微粒！

  靜脈輸液質量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身，基礎輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液產品對生產環境和工藝的要求很高，輸液包裝材質和輸液器的性能也可影響輸液質量。靜脈輸液中的不溶性微粒會給人體帶來的影響極大，是引起臨床輸液不良反應的最主要因素，不溶性微粒進入人體血管之后不能夠被代謝，會長期遺留在體內。單次大量注入微粒，會引起嚴重的熱源樣反應；如若微粒是少量多次地被引入人體內，則有...
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  2022-08-24

• 藥用輔料不溶性微粒檢測-關注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害

  藥用輔料不溶性微粒檢測-關注輔料蔗糖不溶性微粒超標的危害近年來，疫苗引發的不良反應受到社會關注，由此引發的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰。輔料中可能引入的不溶性微粒是產生免疫應答風險因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術藥物的凍干工藝中常用作保護劑，它既能在冷凍過程中充當低溫保護劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發生蛋白質褐變反應從而變質失活。在生物技術藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護劑，因此在其質量控制過程中安全性...
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  2022-08-22

• 顯微鏡不溶性微粒分析儀的性能特點有哪些？

  顯微鏡不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡單、快速、靈敏、取樣體積準確、重復性高等優點，是目前檢測不溶性微粒的主要方法。但該方法在測定過程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對于顯微可見的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計數，可能造成測定值較實際值偏高，準確度受到影響。同時，光阻法測定時將所有的微粒模擬成球形，當微粒的形狀與球形有差異時，測定結果也會出現偏差。該分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清...
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  2022-08-22

• 有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒

  有圖有真相-胤煌科技-顯微計數法助您追根溯源不溶性微粒摘要：藥品質量評價標準中，安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無效，但不能是非安全的。而藥物當中的微粒含量和安全性有直接的關聯。中國藥典《2020版0903章節》和《2020版0904章節》均是針對微粒含量和大小的質量控制相關內容。應用說明：針對不溶性微粒相關章節規定中，有兩種方法：第一法光阻法，第二法顯微計數法（又稱靜態圖像法）。光阻法原理的設備采用光對顆粒的阻擋作用，無法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...
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  2022-08-18

• 顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器

  顯微計數法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術一直被認為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一，從最早期的第一代產品金屬裸支架，到之后的藥物洗脫支架，再一直發展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已經成為國內外介入醫療器械領域一個全新的研究熱點。傳統的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質，患者完成手術后，需要長期服抗凝藥，而且金屬支架也會一直留在體內。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成，目前在研發中的可降解支架有聚乳酸材質...
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  2022-08-17

• 前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒儀-打破常規獲得技術突破

  前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀-打破常規獲得技術突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei。”“食品藥品安全事關人民健康，必須管的嚴而又嚴。”今天我們就來談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全：注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學測量儀器，在電極過程動力學、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學保護參數測試等方面具有廣泛的用途。可以獨立使用，也可輔以信號發生器、直流示波器、對數轉換器、X-Y記錄儀等進行多種動態和靜態、暫態和穩態的試驗測量，適于工廠企業、科研研究、教學試驗和新產品開發及各種測量之用。集成了常用的循環伏安法，電流-時間測量，和許多其他電化學測量方法。除了開路電位時間以外，所有八個工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透...
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  2022-07-20